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Información proporcionada por:
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
https://www.invima.gov.co/
Certificación de buenas prácticas clínicas (BPC) en las instituciones prestadoras de servicios de salud donde se llevan a cabo investigación con medicamentos en seres humanos, mediante uso o aplicación
(También se conoce como: Certificación en Buenas Prácticas Clínicas BPC)
¿Cuándo se puede realizar?
Cualquier fecha
¿A dónde ir?
Ver puntos de atención
¿Requiere pago?
Sí,
Ver detalle en la sección "Para realizarlo necesita"
¿Es totalmente en línea?
No
Última actualización: 24-Enero-2022
Valorar
Descripción
Autorizar a la institución prestadora de servicios de salud (IPS) para que adelanten o desarrollen protocolos de investigación con medicamentos en seres humanos.
Para realizarlo necesita:
Extranjeros
Instituciones o dependencias públicas
Organizaciones
1 - Reunir documentos y cumplir condiciones
Formulario
Formato registro notificación electrónica
Disponible para ser:
Descargable:
Reclamar de forma presencial:
En los puntos de atención indicados por la institución
2 - Solicitar liquidación
Pago
Descripción del pago:
Descripción
Tipo moneda
Tipo valor
Cantidad
Valor
Tarifa código 4089. Visita de verificación de nuevas condiciones en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC), que aplica para los componentes: comité de ética, laboratorio clínico, servicio farmacéutico y cambios de sede de la institución certificada. UVT 106,31. Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
4.040.206,00
Tarifa código 4089-1. Verificación documental de cambios en la certificación de Buenas Prácticas Clínicas (BPC) que impliquen: nuevos servicios asistenciales (hospitalización y/o ambulatorios) institucionales o contratados, para investigación clínica, a excepción de servicio farmacéutico y laboratorio clínico; cierre de servicios asistenciales, para investigación clínica; inclusión de actividades de ajuste y adecuación de dosis de medicamentos, para investigación clínica; cambio en nomenclatura de la institución; cambio de razón social y/o de número de identificación tributaria; cambio de sede de comité de ética. UVT 31,92. Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
1.213.088,00
Tarifa código 4010-1. Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de establecimientos con plantas o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar las Buenas Prácticas Clínicas (BPC) en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos. UVT 446,24. Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
16.958.905,00
Información del medio de pago:
•
Pago en línea
• En la entidad solicitante: en la Url de realizar el pago, se tienen las opciones de: pago en línea (PSE) o la de generar recibo para pago en entidad bancaria.
3 - Recibir visita técnica
Condición: No debe presentar ningún soporte ya que la institución verificará que usted la cumpla
Atender la visita técnica del INVIMA, fecha que será confirmada previamente. Al finalizar la visita se suscribe el acta por parte de los inspectores del INVIMA y los responsables del establecimiento.
4 - Notificarse de la respuesta
Canal de atención
Para la notificación personal deberá acercarse a la ventanilla de la oficina de atención al ciudadano dentro de los 5 días hábiles siguientes al recibo de la citación, en caso contrario se procederá a la notificación por aviso.
Medio
Detalle
PRESENCIAL
Ver puntos de atención
Resultado que se obtiene
Certificación en buenas prácticas clínicas (BPC)., que se obtiene
en 125 Día(s) - hábil(es)
Observaciones: Se cuenta con 90 días para programar la visita y 35 días más para ejecutarla.
Medios por donde se obtiene el resultado
Presencial
¿Dónde se puede hacer seguimiento a la solicitud?
Medio
Detalle
Correo Electrónico
invimabpc@invima.gov.co
Telefónico
Fijo 7422121 3940 , Horario de atención:lunes a viernes: 7:30 a. m. a 4:30 p. m.
Presencial
Ver puntos de atención
Soporte legal
Resolución 2022001026 de 2022, (Todos)
Decreto 1889 de 2021, (5)
Ley 2069 de 2020, (2)
Resolución 2020046413 de 2020, (Todos)
Resolución 20190035791 de 2019, (Todos)
Resolución 2003 de 2014, (Todos)
Resolución 2011020764 de 2011, (Todos)
Resolución 2378 de 2008, (Todos)
Resolución 1403 de 2007, (Artículos 5 y 7)
Resolución 1995 de 1999, (Todos)
Resolución 3823 de 1997, (Artículo 6)
Resolución 8430 de 1993, (Todos)
Ley 019 de 2012, (Artículo 26)
Ley 399 de 1997, (Todos)
Decreto 2078 de 2012, (Todos)
Decreto 2200 de 2005, (Artículos 15 y 26)
Resolución 2019058384 de 2019, (Todos)
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