Certificación de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro.

Información proporcionada por:

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

Certificación de capacidad de almacenamiento y/o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro.
(También se conoce como: CCAA para Reactivos de Diagnóstico In Vitro)
¿Cuándo se puede realizar?	Cualquier fecha
¿A dónde ir?	Ver puntos de atención
¿Requiere pago?	Sí, Ver detalle en la sección "Para realizarlo necesita"
¿Es totalmente en línea?	No

Última actualización: 24-Enero-2022

Valorar

Descripción

Certificar el cumplimiento de las condiciones higiénicas, técnicas, locativas y de control de calidad para el almacenamiento y o acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro que se importen y o se comercialicen.

Para realizarlo necesita:

1 - Reunir documentos y cumplir condiciones

Formulario

Formato solicitud de trámites (visitas, certificaciones y certificados)

Disponible para ser:

Descargable:

Reclamar de forma presencial: En los puntos de atención indicados por la institución

Condición: No debe presentar ningún soporte ya que la institución verificará que usted la cumpla

estar inscrito en cámara de comercio como persona jurídica o natural.

Documento

Listado de reactivos de diagnóstico In Vitro a importar : 1 Original(es)

Documento

Plano: 1 Original(es)

Anotaciones Adicionales: plano arquitectónico de la distribución del establecimiento.

Documento

Soportes legales del director(a) técnico(a): : 1 Copia(s)

Anotaciones Adicionales: contrato laboral y hoja de vida.

Documento

Organigrama: 1 Original(es)

Anotaciones Adicionales: del establecimiento importador.

Si se identifica con alguno de estos casos, adicionalmente debe:

*En caso de actuar por medio de apoderado

2 - Solicitar liquidación

Pago

Descripción del pago:

Descripción	Tipo moneda	Tipo valor	Cantidad	Valor
Tarifa código 4023-3. Certificación a importadores en: capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de reactivos de diagnóstico in vitro, capacidad de almacenamiento y acondicionamiento de dispositivos médicos. UVT 79,51. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo		3.021.699,00

Información del medio de pago:

• Pago en línea

• En la entidad solicitante: en la Url de realizar el pago, se tienen las opciones de: pago en línea (PSE) o la de generar recibo para pago en entidad bancaria.

3 - Radicar documentos

Canal de atención

Entregar la documentación en la ventanilla de atención al ciudadano de la sede principal o en las oficinas de los Grupos de Trabajo Territorial. Se deben presentar los documentos foliados (enumerados) en la parte superior derecha de la hoja, tomando como primer folio el recibo de consignación o soporte de la transferencia electrónica.

Medio	Detalle
PRESENCIAL	Ver puntos de atención

4 - Recibir visita técnica

Condición: No debe presentar ningún soporte ya que la institución verificará que usted la cumpla

Atender la visita técnica del INVIMA, fecha que será confirmada previamente. Al finalizar la visita se suscribe el acta por parte de los inspectores del INVIMA y los responsables del establecimiento. Al finalizar la visita se suscribe el acta por parte de los inspectores del INVIMA y los responsables del establecimiento.

Resultado que se obtiene

¿Dónde se puede hacer seguimiento a la solicitud?

Medio	Detalle
Telefónico	Fijo 7422121 3946 , Horario de atención:lunes a viernes de 7:30 a. m. a 4:30 p. m. En jornada continua

Soporte legal

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