Certificación, ampliación o renovación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Elaboración (BPE), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) o Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)

Información proporcionada por:

INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS

https://www.invima.gov.co/

Certificación, ampliación o renovación de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), Buenas Prácticas de Elaboración (BPE), Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) o Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE)
(También se conoce como: Certificación en BPM,certificaciòn en BPL,ampliación BPE,ampliación BPL,ampliación BPM,Renovación de Cumplimiento de las Buenas Prácticas)
¿Cuándo se puede realizar?	Cualquier fecha
¿A dónde ir?	Ver puntos de atención
¿Requiere pago?	Sí, Ver detalle en la sección "Para realizarlo necesita"
¿Es totalmente en línea?	No

Última actualización: 24-Enero-2022

Valorar

Descripción

Otorgar certificación, ampliación o renovación de buenas prácticas para establecimientos farmacéuticos, fitoterapéuticos, suplementos dietarios, homeopáticos, servicio farmacéutico, cosméticos y establecimientos que realicen análisis de control de calidad, mediante solicitud de visita a las instalaciones para certificar Buenas prácticas de Manufactura (BPM), de elaboración o de laboratorio de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE).

Para realizarlo necesita:

1 - Reunir documentos y cumplir condiciones

Formulario

Formato solicitud de trámites (visitas, certificaciones y certificados)

Disponible para ser:

Descargable:

Reclamar de forma presencial: En los puntos de atención indicados por la institución

Anotación adicional: debe allegar el formulario completamente diligenciado, con letra clara y legible..

Formulario

Formato para la solicitud de certificación en buenas prácticas de biodisponibilidad (BD) y bioequivalencia (BE)

Disponible para ser:

Descargable:

Reclamar de forma presencial: En los puntos de atención indicados por la institución

Formulario

Formato registro notificación electrónica

Disponible para ser:

Descargable:

Reclamar de forma presencial: En los puntos de atención indicados por la institución

Documento

Guía: 1 Original(es)

Anotaciones Adicionales: de inspección o verificación respectiva diligenciada.

Documento

Tarjeta profesional del director técnico: 1 Copia(s)

Documento

Contrato laboral: 1 Copia(s)

Documento

Plano de las instalaciones: 1 Copia(s)

Documento

Listado de equipos: 1 Copia(s)

Si se identifica con alguno de estos casos, adicionalmente debe:

*En caso de actuar por medio de apoderado

2 - Solicitar liquidación

Pago

Descripción del pago:

Descripción	Tipo moneda	Tipo valor	Valor
Tarifa código 4006-13. Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos a nivel nacional, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social. UVT 335,46. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	12.748.822,00
Tarifa código 4006-14. Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos en el exterior, zona 1: Centroamérica, El Caribe, Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social. UVT 657,54. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	24.989.151,00
Tarifa código 4006-15. Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM,) de medicamentos biológicos en el exterior, zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social. UVT 1066,54. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	40.532.787,00
Tarifa código 4006-16. Visita de ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos en el exterior, zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina, en capacidad instalada de áreas, equipos y procesos productivos, sin incluir producto nuevo, en una misma dirección y razón social. UVT 1937,32. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	73.625.910,00
Tarifa código 4009. Visita para certificar o renovar certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de establecimientos de productos cosméticos. UVT 441,23. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	16.768.505,00
Tarifa código 4010-1. Visita para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de establecimientos con plantas o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios. Visitas para certificar o renovar las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), en las instituciones donde se llevan a cabo investigaciones con seres humanos, mediante la aplicación y uso de medicamentos. UVT 446,24. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	16.958.905,00
Tarifa código 4010-2. Visitas para certificar o renovar Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de establecimientos de productos fitoterapéuticos. UVT 570,33. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	21.674.822,00
Tarifa código 4012. Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), a laboratorios de productos fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior, zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico. UVT 2252,05. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	85.586.909,00
Tarifa código 4013. Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), a laboratorios de productos fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior, zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina. UVT 3354,72. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	127.492.779,00
Tarifa código 4036. Visitas de certificación o renovación de Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), para establecimientos de gases medicinales obtenidos por los siguientes métodos: criogénico, combustión y/o química. UVT 328,63. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	12.489.255,00
Tarifa código 4038. Visitas de certificación o renovación de Certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), para establecimientos de gases medicinales obtenidos por tamiz molecular o PSA y/o compresor. UVT 183,50. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	6.973.734,00
Tarifa código 4040. Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), para establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje (dispensación y/o muestreo). UVT 335,30. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	12.742.742,00
Tarifa código 4040-1. Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), en establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior, zona 1: Centroamérica, El Caribe, Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social. UVT 467,73. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	17.775.611,00
Tarifa código 4040-2. Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), en establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior, zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasi, África y Puerto Rico. En una misma dirección y razón social. UVT 766,15. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	29.116.765,00
Tarifa código 4040-3. Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), en establecimientos de acondicionamiento secundario o pesaje, en el exterior, zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina. En una misma dirección y razón social. UVT 1382,08. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	52.524.569,00
Tarifa código 4042. Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), en establecimientos de productos homeopáticos. UVT304,44. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	11.569.938,00
Tarifa código 4044-1. Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE), para establecimientos que realicen 1 y/o 2 actividades del servicio farmacéutico. UVT 184,33. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	7.005.278,00
Tarifa código 4044-2. Visitas de certificación y/o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Elaboración (BPE), para establecimientos que realicen 3 o más actividades del servicio farmacéutico. UVT 210,19. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	7.988.061,00
Tarifa código 4060. Visitas de certificación o renovación de certificación Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), para establecimientos de gases medicinales en el exterior, zona 1: Centroamérica, El Caribe, Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. UVT 722,32. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	27.451.050,00
Tarifa código 4061. Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), para establecimientos de gases medicinales en el exterior, zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil; África y Puerto Rico. UVT 965,88. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	36.707.304,00
Tarifa código 4090. Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), a laboratorios de medicamentos en el Exterior, zona 1: Centroamérica, El Caribe, Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. UVT 1236,96. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	47.009.428,00
Tarifa código 4091. Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), a laboratorios de medicamentos en el Exterior, zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasi, África y Puerto Rico. UVT 2263,72. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	86.030.415,00
Tarifa código 4092. Certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), a laboratorios de medicamentos en el Exterior, zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina. UVT 3366,39. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	127.936.286,00
Tarifa código 4093. Certificación o Renovación de Certificados de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), para establecimientos de Medicamentos. UVT 452,91. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	17.212.392,00
Tarifa código 4094-1. Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), a establecimientos externos que presten servicios de control de calidad de medicamentos, ubicados en el territorio Nacional. UVT 339,43. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	12.899.698,00
Tarifa código 4094-2. Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), a establecimientos externos que presten servicios de control de calidad de medicamentos, ubicados en el exterior, zona 1: Centroamérica, El Caribe, Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. UVT 730,62. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	27.766.483,00
Tarifa código 4094-3. Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), a establecimientos externos que presten servicios de control de calidad de medicamentos, ubicados en el exterior, zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico. UVT 1070,80. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	40.694.684,00
Tarifa código 4094-4. Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), a establecimientos externos que presten servicios de control de calidad de medicamentos, ubicados en el exterior, zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina. UVT 1566,25. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	59.523.765,00
Tarifa código 4094-5. Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de control de calidad de medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional. UVT 339,43. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	12.899.698,00
Tarifa código 4094-6. Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de control de calidad de medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante ubicado en el exterior, zona 1: Centroamérica, El Caribe, Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. UVT 730,61. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	27.766.103,00
Tarifa código 4094-7. Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de control de calidad de medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el exterior, zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasi, África y Puerto Rico. UVT 1070,80. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	40.694.684,00
Tarifa código 4094-8. Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), a establecimientos o laboratorios que realicen análisis de control de calidad de medicamentos, que pertenezcan al laboratorio fabricante, ubicado en el exterior, zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina. UVT 1498,69. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	56.956.215,00
Tarifa código 4094-13. Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos, en conjunto con visita de certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL), de medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicado en el territorio Nacional. UVT 564,55. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	21.455.159,00
Tarifa código 4094-14. Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos, en conjunto con visita de certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL), de medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicado en el exterior, Zona 1: Centroamérica, El Caribe, Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. UVT 1411,07. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	53.626.305,00
Tarifa código 4094-15. Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos, en conjunto con visita de certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL), de medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicados en el exterior, zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico. UVT 2523,54. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	95.904.615,00
Tarifa código 4094-16. Visitas de certificación o renovación de la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos, en conjunto con visita de certificación o renovación de la certificación de Buenas Practicas de Laboratorio (BPL), de medicamentos que funcionen en las mismas instalaciones y con la misma razón social del laboratorio fabricante, ubicados en el exterior, Zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina. UVT 3708,78 Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	140.948.476,00
Tarifa código 4099. Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). UVT 386,54. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	14.690.067,00
Tarifa código 4099-1. Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior zona 1: Centroamérica, El Caribe, Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. UVT 7567,96. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	29.185.552,00
Tarifa código 4099-2. Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior, zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico. UVT 1137,52. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	43.230.311,00
Tarifa código 4099-3. Certificación o renovación en Buenas Prácticas de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE) en el exterior, zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina. UVT 2039,25. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	77.499.657,00
Tarifa código 4006-1. Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), y producto intermedio (si aplica) máximo 4 ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social. UVT 624,40. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	23.729.698,00
Tarifa código 4006-2. Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos en el exterior, zona 1: Centroamérica, El Caribe, Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo 4 ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social. UVT 1143,90. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	43.472.776,00
Tarifa código 4006-6. Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos en el exterior, zona 1: Centroamérica, El Caribe, Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado, máximo 4 productos, en una misma dirección y razón social. UVT 1143,90. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	43.472.776,00
Tarifa código 4006-10. Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos en el exterior, zona 1: Centroamérica, El Caribe, Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo 4 productos, en una misma dirección y razón social. UVT 1424,74. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	54.145.819,00
Tarifa código 4011. Visita de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), a laboratorios de productos fitoterapéuticos, establecimientos fabricantes de medicamentos homeopáticos o establecimientos con planta o áreas dedicadas exclusivamente a la producción de suplementos dietarios en el exterior, Zona 1: Centroamérica, El Caribe y Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. UVT 1225,28. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	46.565.542,00
Tarifa código 4006-3. Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos en el exterior, zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo 4 ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social. UVT 1761,84. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	66.956.968,00
Tarifa código 4006-4. Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos en el exterior, zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) y producto intermedio (si aplica), máximo 4 ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), en una misma dirección y razón social. UVT 3022,71. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	114.875.071,00
Tarifa código 4006-5. Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado, máximo 4 productos, en una misma dirección y razón social. UVT 624,40. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	23.729.698,00
Tarifa código 4006-7. Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos en el exterior, zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo 4 productos, en una misma dirección y razón social. UVT 1761,84. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	66.956.968,00
Tarifa código 4006-8. Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos en el exterior, zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina, en establecimientos donde se incluyan los procesos de manufactura desde producto intermedio (si aplica), envasado y/o liofilización, producto a granel (si aplica), hasta producto terminado; máximo 4 productos, en una misma dirección y razón social. UVT 3022,71. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	114.875.071,00
Tarifa código 4006-9. Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos a nivel nacional, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo 4 productos, en una misma dirección y razón social. UVT 7675,56. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	29.474.383,00
Tarifa código 4006-11. Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos en el exterior, zona 2: Estados Unidos, Canadá, Chile, Brasil, África y Puerto Rico, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo 4 productos, en una misma dirección y razón social. UVT 2197,17. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	83.501.249,00
Tarifa código 4006-12. Visita de certificación, renovación o ampliación de la certificación en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), de medicamentos biológicos en el exterior, zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina, en establecimientos que realicen los procesos de manufactura de los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs), producto intermedio, producto a granel, envasado y/o liofilización, hasta producto terminado; máximo 4 productos, en una misma dirección y razón social. UVT 3773,26 Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	143.398.974,00
Tarifa código 4062. Visitas de certificación o renovación de certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM), para establecimientos de gases medicinales en el exterior, zona 3: Europa, Asia, Oceanía, México y Argentina. UVT 1794,13. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	68.184.117,00
Tarifa código 4044-4. Visita de certificación y/o renovación en Buenas Prácticas de Elaboración de Radiofármacos (BPER). UVT 375,16. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.	Pesos ($)	Fijo	14.257.581,00
Tarifa código 4094-9. Visitas de ampliación de la certificación a establecimientos certificados con Buenas Practicas de Laboratorio (BPL) para la autorización de nuevas técnicas analíticas, nuevas áreas de análisis, nuevos instrumentos y o equipos de análisis, cambios mayores o críticos en las metodologías de análisis, la realización de análisis específicos para estudio de estabilidad y demás ensayos que no hayan sido autorizados en las anteriores visitas de certificación, ubicados en el territorio nacional. UVT 291,47. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo."	Pesos ($)	Fijo	11.077.026,00

Información del medio de pago:

• Pago en línea

• En la entidad solicitante: en la Url de realizar el pago, se tienen las opciones de: pago en línea (PSE) o la de generar recibo para pago en entidad bancaria.

3 - Radicar documentos

Canal de atención

Entregar la documentación en la ventanilla de atención al ciudadano de la sede principal o en las Oficinas de los Grupos de Trabajo Territorial. Se deben presentar los documentos foliados (enumerados) en la parte superior derecha de la hoja, tomando como primer folio el recibo de consignación o soporte de la transferencia electrónica.

Medio	Detalle
PRESENCIAL	Ver puntos de atención

4 - Recibir visita técnica

5 - Notificarse de la respuesta

Canal de atención

Para la notificación personal deberá acercarse a la ventanilla de la oficina de atención al ciudadano dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes al recibo de la citación, en caso contrario se procederá a la notificación por aviso.

Medio	Detalle
PRESENCIAL	Ver puntos de atención

Resultado que se obtiene

¿Dónde se puede hacer seguimiento a la solicitud?

Medio	Detalle
Telefónico	Fijo 7422121 3847 , Horario de atención:lunes a viernes de 7:30 a. m. a 4:30 p. m.
Telefónico	Fijo 7422121 71051 , Horario de atención:lunes a viernes de 7:30 a. m. a 4:30 p. m.
Telefónico	Fijo 7422121 3715 , Horario de atención:lunes a viernes de 7:30 a. m. a 4:30 p. m.
Telefónico	Fijo 7422121 3921 , Horario de atención:lunes a viernes de 7:30 a. m. a 4:30 p. m.
Presencial	Ver puntos de atención

Soporte legal

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