Procesando...
Información proporcionada por:
GOBERNACIÓN DE ANTIOQUIA
Inscripción, renovación, ampliación o modificación para el manejo de medicamentos de control especial
¿Cuándo se puede realizar?
Cualquier fecha
¿A dónde ir?
Ver puntos de atención
¿Requiere pago?
Sí,
Ver detalle en la sección "Para realizarlo necesita"
¿Es totalmente en línea?
No
Última actualización: 22-Abril-2022
Valorar
Descripción
Obtener autorización para realizar cualquier actividad con medicamentos de control especial de uso humano o veterinario, los cuales son utilizados para la prevención, diagnóstico, tratamiento, curación o rehabilitación de las enfermedades, y que cumplan con las normas establecidas por el Ministerio de la Protección Social y el Fondo Nacional de Estupefacientes - UAE
Para realizarlo necesita:
Ciudadano
Extranjeros
Instituciones o dependencias públicas
Organizaciones
1 - Reunir los documentos y cumplir con las condiciones necesarias para realizar el trámite
Formulario
Autorización para el manejo de medicamentos de control especial
Disponible para ser:
Descargable:
Diligenciable:
Reclamar de forma presencial:
En los puntos de atención indicados por la institución
Anotación adicional:
Formulario debe ser diligenciado y firmado por el usuario
Condición: No debe presentar ningún soporte ya que la institución verificará que usted la cumpla
Disponer de una infraestructura física adecuada, de acuerdo a lo establecido en el artículo 36 de la Resolución 1478 de 2006
Documento
Solicitud firmada por el representante legal o su apoderado debidamente facultado
: 1 Original(es), 1 Copia(s)
Documento
Poder
: 1 Original(es)
Anotaciones Adicionales: En caso que no sea el titular quien realice el trámite
Documento
Listado de medicamentos sometidos a fiscalización
: 1 Original(es)
Anotaciones Adicionales: Indicando: nombre del medicamento expresado en la denominación común internacional, concentración y forma farmacéutica
Documento
Contrato del químico farmacéutico o el certificado de inscripción ante la autoridad sanitaria competente
: 1 Fotocopia(s)
Anotaciones Adicionales: No aplica para servicio de traslado de pacientes y para importadores-distribuidores de sustancias sometidas a fiscalización. En el caso de farmacia-droguería, droguerías, depósitos de drogas, agencias de especialidades farmacéuticas, EPS, ARS, IPS públicas y privadas, este documento puede ser reemplazado por el certificado de inscripción ante la autoridad sanitaria competente
Si se identifica con alguno de estos casos, adicionalmente debe:
*Para titulares e importadores de medicamentos sometidos a fiscalización, fabricantes de los productos que las contengan, vendedores, entidades que importen estándares de referencia para efectuar análisis o investigación y para compradores locales
Documento
Registros sanitarios o licencias de venta vigentes
:1 Fotocopia(s)
Anotaciones Adicionales: Acción que sólo la realiza el Fondo Nacional de Estupefacientes
Documento
Acto administrativo mediante el cual se otorga el certificado de buenas prácticas de manufactura vigente
:1 Fotocopia(s)
*Si es para compradores locales de sustancias sometidas a fiscalización y fabricantes de productos que las contengan
Documento
Contrato de fabricación suscrito entre las dos partes
:1 Fotocopia(s)
Anotaciones Adicionales: Cuando el fabricante no sea el titular del registro sanitario o licencia de venta. Donde se incluyan los productos que contienen sustancia sometida a fiscalización y la constancia en la cual el laboratorio fabricante se comprometa a cumplir con las exigencias legales
*Si es para la renovación, ampliación y modificación
Condición: No debe presentar ningún soporte ya que la institución verificará que usted la cumpla
Tener los documentos exigidos para la inscripción actualizados
2 - Radicar la documentación requerida
Canal de atención
Primer Piso Centro Adminstrativo la Alpujarra
Medio
Detalle
PRESENCIAL
Ver puntos de atención
Canal de atención
Medio
Detalle
CORREO
gestiondocumental@antioquia.gov.co
WEB
Radicación del trámite
3 - Realizar pago
Pago
Descripción del pago:
Descripción
Tipo moneda
Tipo valor
Cantidad
Valor
Para Depósitos de medicamentos
Pesos ($)
Fijo
15
500.000,00
Estampilla pro-electrificación rural - Para Depósitos de medicamentos
Pesos ($)
Fijo
3.75
143.000,00
Para Farmacias, droguerías e IPS
Pesos ($)
Fijo
10
333.000,00
Estampilla pro-electrificación rural - Para Farmacias, droguerías e IPS
Pesos ($)
Fijo
3.75
143.000,00
Recetario Oficial para el manejo de Medicamentos de Control Especial - Cuando lo requiera
Pesos ($)
Fijo
1
30.000,00
Información del medio de pago:
•
Pago en línea
• En entidad bancaria:
Entidad recaudadora
Tipo de cuenta
Número de cuenta
Nombre de cuenta
Código de recaudo
Banco de Occidente
Ahorros
430810762
Fondo Rotarorio de Estupefacientes
Resultado que se obtiene
Inscripción, ampliación o renovación para el manejo de medicamentos de control especial, que se obtiene
en 30 Día(s) - hábil(es)
Medios por donde se obtiene el resultado
Correo certificado
Presencial
¿Dónde se puede hacer seguimiento a la solicitud?
Medio
Detalle
Correo Electrónico
viviana.madrigal@antioquia.gov.co
Telefónico
Fijo 3839944 , Horario de atención:Lunes a viernes. 7:30 am a 12:00 pm y 1:15 pm a 5:33 pm
Presencial
Ver puntos de atención
Web
Consultar estado del trámite
Soporte legal
Ley 1845 de 2017, (Todos)
Resolución 315 de 2020, (Todos y Anexo 3)
Resolución 315 de 2020, (Artículos: 1, 2, 4, 8, 9, 15, 16, 17)
Ordenanza 10 de 2006, (Numeral 4.12)
Decreto 2330 de 2006, (Todos)
Resolución 1478 de 2006, (Artículos 11 - 36 )
Resolución 1479 de 2006, (Todos)
Resolución 2340 de 2013, (Todos)
Resolución 2593 de 2012, (Todos)
Resolución 385 de 2012, (Todos FNE)
Ordenanza 41 de 2020, (Artículos 352 y 353)
Circular 2022020000626 de 2022, (Todos)
Decreto único reglamentario 780 de 2016. Artículos: 2.5.3.10.22; 2.5.3.10.23; 2.5.3.10.11; 2.5.3.10.21; 2.5.3.10.3; 2.5.3.10.20
Otra fuente de consulta
Compartir
Fecha Inicio
Fecha Fin
Observaciones
No records found.
Puntos de Atención
No se encontraron puntos de atención
Tenga en cuenta
Sugerir opciones de mejora
Enviar