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Información proporcionada por:
INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS
Registro sanitario o renovación de medicamentos importados incluidos en normas farmacológicas colombianas
(También se conoce como: renovación de registro sanitario de medicamentos,registro sanitario de medicamentos)
¿Cuándo se puede realizar?
Cualquier fecha
¿A dónde ir?
Ver puntos de atención
¿Requiere pago?
Sí,
Ver detalle en la sección "Para realizarlo necesita"
¿Es totalmente en línea?
Sí,
ingrese aquí
Ver manual de usuario
Última actualización: 15-Junio-2021
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Descripción
Obtener el registro sanitario o renovación para medicamentos importados que se encuentren incluidos dentro de normas farmacológicas.
Para realizarlo necesita:
Ciudadano
Extranjeros
Instituciones o dependencias públicas
Organizaciones
1 - Reunir documentos y cumplir condiciones
Formulario
Formato único de medicamentos
Disponible para ser:
Descargable:
Reclamar de forma presencial:
En los puntos de atención indicados por la institución
Anotación adicional:
Se incluyen las renovaciones automáticas que en el formulario se nombran con las hojas B1 a B4..
Formulario
Formato de solicitud de registro o renovación de vacunas
Disponible para ser:
Diligenciable:
Reclamar de forma presencial:
En los puntos de atención indicados por la institución
Formulario
Formato registro notificación electrónica
Disponible para ser:
Descargable:
Reclamar de forma presencial:
En los puntos de atención indicados por la institución
Anotación adicional:
se debe diligenciar este formato si requiere notificarse por correo electrónico de la resolución..
Condición: No debe presentar ningún soporte ya que la institución verificará que usted la cumpla
Estar inscrito en la cámara de comercio como persona jurídica o natural.
Documento
Forma farmacéutica y presentación (es) comercial (es)
: 1 Copia(s)
Documento
Composición o fórmula cuantitativa del producto
: 1 Copia(s)
Anotaciones Adicionales: la fórmula debe presentarse dividida en dos partes: principios activos y excipientes.
Documento
Fórmula estructural y condensada de los ingredientes farmacéuticos Activos
: 1 Copia(s)
Documento
Fórmula del lote estandarizado de fabricación
: 1 Copia(s)
Documento
Descripción detallada del proceso de fabricación
: 1 Copia(s)
Anotaciones Adicionales: en concordancia con Decreto 677 de 1995, Artículos 31 y 22 , literal f
Documento
Metodología de análisis del producto terminado
: 1 Copia(s)
Anotaciones Adicionales: según farmacopeas aceptadas o validación del método analítico (método no farmacopéico).
Documento
Resumen de la información farmacológica
: 1 Copia(s)
Documento
Estudios de estabilidad y periodo de vida útil de producto
: 1 Copia(s)
Anotaciones Adicionales: indicando periodo de vida útil del producto (acorde a parámetros internacionales aceptados como: ICH, farmacopeas oficiales, Circular DG.100.007-07; Decreto 677 de 1995 - Artículo 31, parágrafo 4 y Artículo 22, literal n).
Documento
Especificaciones de calidad de las materias primas
: 1 Copia(s)
Documento
Especificaciones del producto en proceso
: 1 Copia(s)
Documento
Especificaciones del producto terminado
: 1 Copia(s)
Documento
Etiquetas, rótulos y empaques finales a color
: 2 Copia(s)
Anotaciones Adicionales: Se debe allegar los textos ampliados cuando la información así lo requiera e indicar los pantones.
Documento
Certificado de marca registrada.
: 1 Copia(s)
Anotaciones Adicionales: expedido por la Superintendencia de Industria y Comercio, a nombre del interesado o que éste haya solicitado su registro, que se encuentra en trámite. Cuando el titular de la marca sea un tercero deberá adjuntarse la autorización para el uso de la misma.
Documento
Certificado de calidad o certificado de venta libre ó CPP
: 1 Copia(s)
Anotaciones Adicionales: expedido por la autoridad sanitaria del país de origen del exportador, el que debe cumplir con los requisitos exigidos en el Decreto 426 de 2009. Tenga en cuenta que los documentos públicos provenientes del exterior deben cumplir con lo establecido en el Código de Procedimiento Civil, Artículos 259-260 y la fecha de expedición de los documentos procedentes del exterior, tendrán la vigencia que el mismo documento especifique. En caso que el documento no establezca dicho término, este se entenderá de 1 año.
Documento
Autorización expresa del fabricante y/o titular al importador
: 1 Copia(s)
Anotaciones Adicionales: para solicitar el registro sanitario a su nombre, para utilizar la marca y/o comercializar el producto.
Si se identifica con alguno de estos casos, adicionalmente debe:
*En caso de actuar por medio de apoderado
Documento
Poder
:1 Original(es) (poder especial), 1 Copia(s) (poder general)
Anotaciones Adicionales: poder especial con presentación personal o poder general elevado mediante escritura pública.
*En caso de medicamentos definidos por el INVIMA
Documento
Resultados de los estudios de bioequivalencia
:1 Copia(s)
Anotaciones Adicionales: listado de medicamentos definidos por el Decreto 1124 de 2016.
*En caso de que el producto sea importado
Documento
Certificado de BPM del fabricante
:1 Copia(s)
Anotaciones Adicionales: en el cual conste que las instalaciones industriales y las operaciones de fabricación se ajustan a las BPM aceptadas en el país fabricante, solo si el fabricante no ha sido visitado por el INVIMA.
*En caso de renovaciones automáticas
Documento
Renovación automática de medicamentos sintéticos y gases medicinales
:1 Original(es) (Formulario único de medicamentos)
Anotaciones Adicionales: tener en cuenta los requisitos preliminares establecidos en el formulario único de medicamentos, en las hojas B1, B2, B3, B4, según corresponda.
2 - Solicitar liquidación
Pago
Descripción del pago:
Descripción
Tipo moneda
Tipo valor
Cantidad
Valor
Tarifa código 1001-8. Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. UVT 439,59. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
15.960.634,00
Tarifa código 1001-10. Renovación automática del registro sanitario de un medicamento de síntesis química, gas medicinal o antiveneno, en las modalidades de: importar y vender, importar, semielaborar y vender e importar, envasar y vender con autorización de agotamiento. UVT 353,22. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
12.824.712,00
Tarifa código 1001-11. Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender; que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). UVT 455,91. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
16.553.181,00
Tarifa código 1001-12. Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. UVT 691,35. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
25.101.536,00
Tarifa código 1001-13. Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. UVT 867,28. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
31.488.840,00
Tarifa código 1001-14. Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. UVT 1246,94. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
45.273.898,00
Tarifa código 1001-15. Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. UVT 768,99. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
27.920.489,00
Tarifa código 1001-16. Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. UVT 928,44. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
33.709.800,00
Tarifa código 1001-17. Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. UVT 1285,44. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
46.671.756,00
Tarifa código 1002-1. Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender; con autorización de agotamiento. UVT 295,79. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
10.739.544,00
Tarifa código 1002-2. Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C.; con autorización de agotamiento. UVT 370,58. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
13.455.019,00
Tarifa código 1002-3. Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional; con autorización de agotamiento. UVT 452,22. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
16.419.204,00
Tarifa código 1002-4. Renovación de registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender; que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE); con autorización de agotamiento. UVT 470,34. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
17.077.105,00
Tarifa código 1002-5. Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico, con autorización de agotamiento. UVT 703,29. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
25.535.054,00
Tarifa código 1002-6. Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile y Brasi; con autorización de agotamiento. UVT 879,22. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
31.922.720,00
Tarifa código 1002-7. Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: zona 3: Europa; Asía; Oceanía; México y Argentina; con autorización de agotamiento. UVT 1258,89. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
45.707.779,00
Tarifa código 1002-8. Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico; con autorización de agotamiento. UVT 780,65. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
28.343.841,00
Tarifa código 1002-10. Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: zona 3: Europa; Asía; Oceanía; México y Argentina; con autorización de agotamiento. UVT 1297,10. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
47.095.107,00
Tarifa código 1004. Registro sanitario o renovación de registro sanitario de un medicamento biológico en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. UVT 99,75. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
3.621.723,00
Tarifa código 1006-1. Registro sanitario y/o renovación de registro sanitario de una vacuna o antiveneno. UVT 305,51. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
11.092.458,00
Tarifa código 1006-2. Registro sanitario de una vacuna con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados, de acuerdo a lo establecido en el Decreto 2085 de 2002. UVT 424,31. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
15.405.848,00
Tarifa código 1001-1. (tarifa exclusiva para trámites de nueva plataforma). Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. UVT 264,65. (más UVT 209,74 por producto adicional). Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
9.423.393,00
Tarifa código 1001-20. (tarifa exclusiva para trámites de nueva plataforma). Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. UVT 418,52. (más UVT 239,66 por producto adicional). Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
15.195.625,00
Tarifa código 1001-21. (tarifa exclusiva para trámites de nueva plataforma). Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender e importar, envasar y vender; que deban presentar estudios de Biodisponibilidad (BD) y Bioequivalencia (BE). UVT 432,06 (más UVT 287,08 por producto adicional). Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
15.687.235,00
Tarifa código 1001-22. (tarifa exclusiva para trámites de nueva plataforma). Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. UVT 654,48 (más UVT 277,04 por producto adicional). Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
23.762.780,00
Tarifa código 1001-23. (tarifa exclusiva para trámites de nueva plataforma). Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. UVT 822,21. (más UVT 291,85 por producto adicional). Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
29.852.801,00
Tarifa código 1001-24. (tarifa exclusiva para trámites de nueva plataforma). Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. UVT 1116,01. (más UVT 312,22 por producto adicional). Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
40.520.092,00
Tarifa código 1001-26. (tarifa exclusiva para trámites de nueva plataforma). Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. UVT 8885,97. (más UVT 328,36 por producto adicional). Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
32.167.799,00
Tarifa código 1001-27. (tarifa exclusiva para trámites de nueva plataforma). Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. UVT 1159,42. (más UVT 348,72 por producto adicional). Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
42.096.222,00
Tarifa código 1002-9. Renovación de registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: zona 2: Estados Unidos, Canadá. Chile y Brasil; con autorización de agotamiento. UVT 940,10. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
34.133.151,00
Tarifa código 1001-7. Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. UVT 358,08. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
13.001.169,00
Tarifa código 1001-6. Registro sanitario de un medicamento con solicitud de protección de datos de prueba u otros no divulgados, de acuerdo a lo estipulado en el Decreto 2085 de 2002. UVT 361,13. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
13.111.909,00
Tarifa código 1001. Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. UVT 283,25. Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
508.71
10.284.241,00
Tarifa código 1001-19. (tarifa exclusiva para trámites de nueva plataforma). Registro sanitario de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. UVT 341,55. (Más UVT 272,94 por producto adicional). Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
12.400.998,00
Tarifa código 1001-25. (tarifa exclusiva para trámites de nueva plataforma). Registro sanitario de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. UVT 733,06. (más UVT 313,54 por producto adicional). Nota: los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
26.615.943,00
Tarifa código 1001-18. (tarifa exclusiva para trámites de nueva plataforma). Registro sanitario nuevo de un medicamento en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. UVT 268,63 (más 212,89 UVT por producto adicional). Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
9.753.419,00
Tarifa código 1001-32. Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. UVT 1068,13. (más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos). Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
38.781.665,00
Tarifa código 1001-33. Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de un medicamento de Síntesis Química en la modalidad de: importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. UVT 1447,94. (más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos). Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
52.571.806,00
Tarifa código 1001-34. Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. UVT 970,05. (más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos) . Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
35.220.576,00
Tarifa código 1001-35. Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: zona 2: Estados Unidos; Canadá; Chile; Brasil; África y Puerto Rico. UVT 1129,39. (más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos). Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
41.005.893,00
Tarifa código 1001-36. Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de importar, envasar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional e internacional: zona 3: Europa; Asia; Oceanía; México y Argentina. UVT 1486,56. (más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos). Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
53.974.021,00
Tarifa código 1006-3. Registro sanitario nuevo o renovación con evaluación farmacológica de vacunas y hemoderivados con o sin protección de datos. UVT 1941,94. Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
70.507.958,00
Tarifa código 1004-1. Registro sanitario nuevo o renovación con Evaluación farmacológica de un medicamento biológico con o sin protección de datos. UVT 1370,40. Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
49.756.484,00
Tarifa código 1001-28. Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales y antivenenos, en las modalidades de: fabricar y vender; importar, semielaborar y vender; semielaborar y vender; importar y vender, e importar, envasar y vender. UVT 484,35. (más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos). Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
17.585.780,00
Tarifa código 1001-30. Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semileaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta a nivel nacional. UVT 640,55. (más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos). Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
23.257.090,00
Tarifa código 1001-29. Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: fabricar y vender; importar, envasar y vender; importar, semielaborar y vender; y semielaborar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en Bogotá D.C. UVT 559,02 (Más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos). Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
20.296.899,00
Tarifa código 1001-31. Registro sanitario nuevo y evaluación farmacológica de medicamentos de síntesis química o gases medicinales en la modalidad de: importar y vender, con visita para evaluación farmacéutica en planta en el exterior: zona 1: Centroamérica; el Caribe; Suramérica excepto Brasil, Chile, Argentina y Puerto Rico. UVT 892,38. (más 107,57 UVT molécula nueva con o sin protección de datos) . Nota: Los decimales del valor de la tarifa publicado en pesos, han sido redondeados al número entero superior más próximo.
Pesos ($)
Fijo
32.400.534,00
Información del medio de pago:
•
Pago en línea
• En la entidad solicitante: en la Url de realizar el pago, se tienen las opciones de: pago en línea (PSE) o la de generar recibo para pago en entidad bancaria.
3 - Radicar documentos
Canal de atención
Entregar la documentación en la ventanilla de atención al ciudadano de la sede principal o en las oficinas de los Grupos de Trabajo Territorial. Se deben presentar los documentos foliados (enumerados) en la parte superior derecha de la hoja, tomando como primer folio el recibo de consignación o soporte de la transferencia electrónica.
Medio
Detalle
PRESENCIAL
Ver puntos de atención
WEB
Oficina Virtual -Atención al Ciudadano
4 - Notificarse de la respuesta
Canal de atención
Procederá la notificación electrónica de la resolución, si fue diligenciado el formato por parte del interesado al momento de radicar los documentos. Para la notificación personal deberá acercarse a la ventanilla de la oficina de atención al ciudadano dentro de los 5 días hábiles siguientes al recibo de la citación, en caso contrario se procederá a la notificación por aviso.
Medio
Detalle
PRESENCIAL
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Resultado que se obtiene
Registro sanitario o renovación de medicamentos importados incluidos en normas farmacológicas colombianas, que se obtiene
en 3 Mes(es)
Observaciones: En caso que se requiera complementar la información, la entidad emitirá un auto de requerimiento para lo cual se dará un término de respuesta de 40 días contados a partir de la notificación del auto. Una vez el interesado radique la respuesta, la entidad tendrá nuevamente 3 meses para emitir una respuesta frente a la solicitud.
Medios por donde se obtiene el resultado
Correo electrónico
Presencial
¿Dónde se puede hacer seguimiento a la solicitud?
Medio
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Telefónico
Fijo 7422121 , Horario de atención:lunes a viernes de 7:30 a. m. a 3:30 p. m.
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Soporte legal
Resolución 2020014308 de 2020, (Todos)
Decreto 557 de 2020, (5)
Resolución 20190035791 de 2019, (Todos)
Resolución 1400 de 2001, (Todos)
Decreto 2086 de 2010, (Todos)
Resolución 1478 de 2006, (Todos)
Resolución 2514 de 1995, (Todos)
Ley 399 de 1997, (Todos)
Decreto Ley 019 de 2012, (Artículos 9, 25,127-130)
Decreto 162 de 2004, (Todos)
Decreto 822 de 2003, (Todos)
Decreto 2085 de 2002, (Todos)
Decreto 549 de 2001, (Todos)
Decreto 2091 de 1997, (Todos)
Decreto 677 de 1995, (Título III, Capítulo I; Título IV, Capítulo I)
Decreto 1782 de 2014, (Todos)
Decreto 843 de 2016, (Todos)
Resolución 2019058384 de 2019, (Todos)
Resolución 2020046413 de 2020, (Todos)
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